La iniciativa #InnspiraMED para la creación de ventiladores mecánicos, sigue avanzando hacia su fase de pruebas en humanos

.: Los tres prototipos de ventiladores mecánicos, que hacen parte de la iniciativa InnspiraMED, articulada por Ruta N y financiada por Postobón, ya surtieron las primeras fases de seguridad y desempeño en ambiente real, utilizando simuladores de tecnología de punta y un estudio de seguridad con animales.
.: Después de la revisión del Invima, el ente regulador solicitó allegar documentos complementarios y hacer modificaciones menores al protocolo de investigación. Los equipos están trabajando para cumplir con dichas solicitudes para recibir la aprobación y pasar a pruebas clínicas con personas.

La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del Invima, que acompaña las pruebas de los ventiladores mecánicos de la iniciativa #InnspiraMED, solicitó adjuntar documentos adicionales y hacerle algunas modificaciones menores al protocolo de investigación, cuestiones que no retrasan los cronogramas de desarrollo ni tampoco implican modificaciones a los prototipos.

Esta comunicación del ente regulador surgió luego de que la iniciativa #InnspiraMED, en la cual participan bajo la articulación de Ruta N y la financiación de Postobón, tres equipos de investigación (Universidad de Antioquia, Industrias Médicas Sampedro y Universidad EIA), enviara las fichas técnicas y el protocolo de investigación que dan cuenta del cumplimiento de las primeras fases de seguridad y desempeño en ambiente real, utilizando simuladores de tecnología de punta y un estudio de seguridad con animales.

Al respecto, Gabriel Sánchez, gerente de la Iniciativa #InnspiraMED, aseguró: “Estamos dando pasos certeros para garantizar la seguridad de los dispositivos siempre de mano del Invima. Estamos acelerando nuestros procesos para dar respuesta a la solicitud que nos hizo el ente regulador lo antes posible para avanzar y poder así entregarle al país estos equipos de cara a la atención de la emergencia ocasionada por el COVID-19”.

Por su parte, del doctor Luis Horacio Atehortúa, Internista e Intensivista, Jefe del Programa de Formación en Cuidados Intensivos Universidad de Antioquia y Jefe de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario San Vicente Fundación, anotó: “Trabajamos para dar soluciones a las solicitudes del Invima y poder anexar los documentos pendientes, que serán enviados en los próximos días a la Sala Especializada de la entidad. Cabe anotar que el Invima nos ha apoyado, asesorado y acompañado de la mejor forma en este proceso”.

A la fecha, la iniciativa InnspiraMED ya ha cumplido con fases estipuladas en el cronograma como la aprobación de los prototipos y sus pruebas en ambientes simulados. Además, superó la fase de pruebas preclínicas donde se comprobó la correcta ventilación de los equipos.

Por el momento se avanza en la autorización del Invima para hacer las pruebas clínicas y confirmar la ventilación segura y confiable en pacientes. Luego se comenzará la producción de los equipos y su posterior distribución con el concurso del Gobierno Nacional a diferentes entidades de salud del país.

Por Jefatura de Prensa.

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La iniciativa #InnspiraMED para la creación de ventiladores mecánicos, sigue avanzando hacia su fase de pruebas en humanos

.: Los tres prototipos de ventiladores mecánicos, que hacen parte de la iniciativa InnspiraMED, articulada por Ruta N y financiada por Postobón, ya surtieron las primeras fases de seguridad y desempeño en ambiente real, utilizando simuladores de tecnología de punta y un estudio de seguridad con animales.
.: Después de la revisión del Invima, el ente regulador solicitó allegar documentos complementarios y hacer modificaciones menores al protocolo de investigación. Los equipos están trabajando para cumplir con dichas solicitudes para recibir la aprobación y pasar a pruebas clínicas con personas.

La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del Invima, que acompaña las pruebas de los ventiladores mecánicos de la iniciativa #InnspiraMED, solicitó adjuntar documentos adicionales y hacerle algunas modificaciones menores al protocolo de investigación, cuestiones que no retrasan los cronogramas de desarrollo ni tampoco implican modificaciones a los prototipos.

Esta comunicación del ente regulador surgió luego de que la iniciativa #InnspiraMED, en la cual participan bajo la articulación de Ruta N y la financiación de Postobón, tres equipos de investigación (Universidad de Antioquia, Industrias Médicas Sampedro y Universidad EIA), enviara las fichas técnicas y el protocolo de investigación que dan cuenta del cumplimiento de las primeras fases de seguridad y desempeño en ambiente real, utilizando simuladores de tecnología de punta y un estudio de seguridad con animales.

Al respecto, Gabriel Sánchez, gerente de la Iniciativa #InnspiraMED, aseguró: “Estamos dando pasos certeros para garantizar la seguridad de los dispositivos siempre de mano del Invima. Estamos acelerando nuestros procesos para dar respuesta a la solicitud que nos hizo el ente regulador lo antes posible para avanzar y poder así entregarle al país estos equipos de cara a la atención de la emergencia ocasionada por el COVID-19”.

Por su parte, del doctor Luis Horacio Atehortúa, Internista e Intensivista, Jefe del Programa de Formación en Cuidados Intensivos Universidad de Antioquia y Jefe de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario San Vicente Fundación, anotó: “Trabajamos para dar soluciones a las solicitudes del Invima y poder anexar los documentos pendientes, que serán enviados en los próximos días a la Sala Especializada de la entidad. Cabe anotar que el Invima nos ha apoyado, asesorado y acompañado de la mejor forma en este proceso”.

A la fecha, la iniciativa InnspiraMED ya ha cumplido con fases estipuladas en el cronograma como la aprobación de los prototipos y sus pruebas en ambientes simulados. Además, superó la fase de pruebas preclínicas donde se comprobó la correcta ventilación de los equipos.

Por el momento se avanza en la autorización del Invima para hacer las pruebas clínicas y confirmar la ventilación segura y confiable en pacientes. Luego se comenzará la producción de los equipos y su posterior distribución con el concurso del Gobierno Nacional a diferentes entidades de salud del país.

Por Jefatura de Prensa.

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Gobierno adquirió 2.100 ventiladores para fortalecer unidades de cuidados intensivos (UCI) en el país

• El Ministro de Salud, Fernando Ruiz, informó que esta adquisición permitirá ampliar en forma importante las unidades de cuidado intensivo (UCI) disponibles para atender a pacientes afectados por el COVID-19.

• Durante el programa de televisión ‘Prevención y Acción: Nuevos lineamientos en salud y apoyos para micro, pequeños y medianos empresarios’, liderado por el Presidente Iván Duque y transmitido este viernes por el Canal Institucional, el titular de la cartera de Salud expuso el Plan de Contingencia para la fase de mitigación, que comprende 9 componentes y 4 fases.

• Por su parte, el Superintendente de Salud, Fabio Aristizábal, informó que para ampliar la capacidad del país en materia de disponibilidad de unidades de cuidado intensivo (UCI), esta entidad avanza en la entrega de 12 hospitales que estaban intervenidos y 8 clínicas de Saludcoop.

“Les puedo dar la buena noticia a usted, Presidente, y a los colombianos, de que el día de hoy, hace 15 minutos que salí del Ministerio, ya pudimos asegurar 2.100 ventiladores contratados”.

Así lo anunció el Ministro de Salud y Protección Social, Fernando Ruiz, al intervenir en el programa de televisión ‘Prevención y Acción: Nuevos lineamientos en salud y apoyos para micro, pequeños y medianos empresarios’, liderado por el Presidente Iván Duque y transmitido este viernes por el Canal Institucional y canales privados y regionales.

De acuerdo con el titular de la cartera de Salud, esta adquisición permitirá transformar 2.500 unidades de cuidado intermedio para pacientes con COVID-19, que actualmente no tienen ventiladores, en unidades de cuidado intensivo (UCI), lo cual “nos dará una ampliación hasta de 5.150 UCI”.

El Ministro Fernando Ruiz agradeció al Presidente Duque por su gestión internacional, que permite dar esta buena noticia al país.

“Yo verdaderamente no creo que haya otro país de Latinoamérica que haya hecho un esfuerzo tan gigante como el que estamos haciendo acá. Tengo que agradecerle a usted, Presidente, todo el apoyo, porque usted ha estado siempre detrás de esa gestión”, dijo el alto funcionario.

Plan de Contingencia para la fase de mitigación

Durante el programa en el que el Presidente Duque explica los avances de la gestión del Gobierno Nacional orientada a prevenir, controlar y mitigar los efectos de la pandemia, el titular de la cartera de Salud expuso el Plan de Contingencia para la fase de mitigación, que comprende 9 componentes y 4 fases de expansión.

Los componentes son:

• Lineamiento de gestión diagnóstica y tamizaje poblacional, para realizar pruebas rápidas y buscar en la población casos de COVID-19.

• Procedimiento para la atención ambulatoria, para atender a las poblaciones en mayor riesgo, entre ellos los adultos mayores.

• Plan de prestación de servicios por parte de los hospitales, de manera que lo hagan de la mejor forma posible.

• Ampliación de infraestructura hospitalaria, con énfasis en la habilitación de más unidades de cuidado intensivo (UCI).

• Programa territorial de suficiencia de oferta, cuyo objetivo es trabajar en equipo con las secretarías de Salud para ser cada vez más eficaces.

• Paquete básico de beneficios.

• Lineamientos para redes de servicios y EPS.

• Transporte asistencial de casos de coronavirus.

• Telesalud.

“Este es nuestro plan, Presidente y colombianos. Nos falta algunas cosas por perfeccionar, pero ya tenemos un plan muy estructurado que queremos que cada uno de los territorios y secretarios de Salud nos estén retroalimentando, la semana entrante, para poder decir: tenemos un alistamiento para esta contingencia tan severa, como es la que vamos a enfrentar con el COVID-19”, enfatizó el Ministro de Salud.

Anuncios del Superintendente de Salud

Por su parte, el Superintendente de Salud, Fabio Aristizábal, informó que para ampliar la capacidad del país en materia de disponibilidad de unidades de cuidado intensivo (UCI), esta entidad avanza en la entrega de 12 hospitales que estaban intervenidos, y 8 clínicas de Saludcoop.

“Efectivamente, Presidente, atendiendo sus instrucciones de ampliar el número de camas, la Superintendencia está implementando dos estrategias. Son 1.800 camas nuevas”, dijo el alto funcionario.

Precisó que la primera estrategia consiste en ampliar el número de camas en los hospitales que la Supersalud tiene intervenidos o que tienen algún tipo de medida especial. La segunda, se refiere a la reapertura de las 8 clínicas de Saludcoop que estaban en liquidación.

El Superintendente Aristizábal puntualizó que esta capacidad hospitalaria adicional le quedará al servicio del país.

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La Alcaldía de Medellín celebra la financiación de la producción de ventiladores mecánicos

.: La empresa Postobón donará recursos por 9 mil millones de pesos.
.: Este es el resultado de la unión entre la academia y los sectores público y privado.


El alcalde Daniel Quintero celebró que gracias a la alianza entre la Alcaldía de Medellín, a través de Ruta N; la Universidad de Antioquia; la Universidad EIA; Industrias Medicas SAMPEDRO y Postobón S.A.S. se financiará el 100% del desarrollo de los ventiladores mecánicos en medio de la emergencia nacional por el coronavirus que ha despertado la solidaridad y coordinación de los sectores público y privado bajo el llamado de unión que desde la Alcaldía de Medellín se ha hecho para seguir teniendo herramientas y enfrentar el virus.
En el momento actual del país, los ventiladores mecánicos se convierten en unas de las herramientas medicas indispensables en la atención de ciudadanos contagiados que presenten complicaciones respiratorias agudas a causa del coronavirus. Este avance también tiene como objetivo contribuir a nivel nacional en la atención de pacientes que necesiten de cuidados especiales a causa del virus.
El proyecto de los ventiladores será apoyado por la administración municipal en cooperación InnspiraMED, un proyecto que aglomera el sector académico, público y privado, desde donde surgió la idea de acelerar el diseño y prototipado de tres ventiladores que actualmente están en proceso de diseño, de los cuales uno está a la espera de hacer testeo clínico y así pedir permiso ante las autoridades de salud.
Estas acciones demuestran que, con inteligencia colectiva, Medellín se está fortaleciendo para vencer al COVID-19.

Por Jefatura de prensa

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